ジェネリック医薬品活用術
国民医療費が毎年増大するなか、医療費の抑制につながると期待されているのが「ジェネリック医薬品」。新薬からジェネリック医薬品に変更することで、みなさんの家計にもやさしく、さらに医療費の節減にも大きな効果が期待できます。ジェネリック医薬品のメリットを正しく理解し、医療費の節減にご活用いただけるよう、ぜひ、ご一読ください。
ジェネリック医薬品ってどんな薬？
テレビＣＭなどでもおなじみの「ジェネリック医薬品」。ジェネリック医薬品とは後発医薬品とも呼ばれ、新薬の独占的販売期間（特許期間・原則20～25年間）が終了したあとに発売される医薬品のことです。新薬と同じ有効成分ですが、開発費が抑えられるため、低価格で提供することができます。
オーソライズド・ジェネリック（AG）とは
オーソライズド・ジェネリックとは、有効成分のみならず、原薬、添加物、製法等が先発品と同一であるジェネリック医薬品のことです。
先発品メーカーの許諾（Authorize）を受けて製造販売するため、「オーソライズド・ジェネリック（AG）」と呼ばれています。
一般的なジェネリック医薬品は、先発医薬品と原薬、添加物、製法および製造工場が異なるケースがありますが、オーソライズド･ジェネリックは先発品メーカーから許諾を得ることにより、先発医薬品と同一のジェネリック医薬品を提供することができます。
| 先発医薬品 | オーソライズド・ジェネリック | 一般的なジェネリック |
|---|---|---|
| 有効成分 | 同一 | 同一 |
| 原薬 | 同一 | 異なる場合がある |
| 添加物 | 同一 | 異なる場合がある |
| 製法 | 同一 | 異なる場合がある |
| 製造工場 | 同一（同一でない場合もある） | 異なる場合がある |
| 効能・効果 | 同一（再審査※対象の適応症を除く） | 同一（再審査※特許期間中の適応症を除く） |
- ※再審査：先発医薬品の承認後に行われる有効性や安全性を確認する審査
オーソライズド・ジェネリックの特徴
医師や患者にとっては、一般的なジェネリック医薬品に比べ、先発品との共通点が多くなります。また、メーカーにとっては、一般的なジェネリック医薬品より早く販売できる場合があります。
バイオシミラーとは
バイオ医薬品は、細胞や微生物などの生物の力を利用してつくられるタンパク質を有効成分（治療効果がある成分）とする薬です。
バイオシミラーは、バイオ医薬品の特許が切れた後に他の製薬会社から発売される薬で、特許が切れた薬と同じように使うことができます。価格は原則として、先行バイオ医薬品の70%になります。
バイオシミラーとジェネリックの違い
バイオシミラーは、複雑なタンパク質を有効成分とするため、特許が切れた薬と全く同じものをつくることが困難です。そこでバイオシミラーは、構造にわずかな違いがあっても、有効性や安全性は同等であることを確かめるようにしています。そのためには、非常に多くの試験を行う必要があることから、このような違いを踏まえてジェネリック医薬品とは異なる制度で取り扱われています。
ジェネリック医薬品を選択するとこんなにお得
新薬からジェネリック医薬品に変えると、窓口で支払う薬代を安くできます。かぜなど短期間しか服用しない薬ではさほど変わりませんが、脂質異常症や高血圧症、糖尿病といった慢性的な病気で、長期にわたり薬を服用する人の場合は、大きく薬代を減らすことができます。
- ※上記は薬代のみの参考値です。実際に窓口で支払う金額は薬代に調剤技術料や薬学管理料などが加算されます。
普段飲んでいる薬をジェネリック医薬品に変更したら どのくらい安くなるのか、調べるにはこちら
- 参考リンク
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ジェネリック医薬品に替えてもらうには？
まずは医師に聞いてみましょう
現在治療中の方で、ジェネリック医薬品に変更されていない場合は、医師に尋ねてみましょう。なかなか言いにくいかもしれませんが、「私もジェネリック医薬品を使えますか？」の一言で薬代が大幅に安くすむかもしれません。厚生労働省の働きかけもあり、ジェネリック医薬品の活用に積極的に取り組む医療機関が増えています。あまり難しく考えずに、気楽に尋ねてみましょう。
処方せんの「変更不可」欄をチェック
現在の処方せんは、薬ごとにジェネリック医薬品への変更の可否を明示するようになっています。また、薬の商品名ではなく、一般名処方※であれば、薬局でジェネリック医薬品を選ぶことができます。
- ※一般名処方とは、医師が処方せんに薬の商品名ではなく、有効成分名を記すことをいいます。一般名処方の場合、医薬品名の前に【般】の表示がされることがあります。
「お試し切り替え」もできます
いきなりジェネリック医薬品に切り替えるのは心配という人には、処方された日数を分割することができます。たとえば4週間分の薬のうち、まず1週間分だけ調剤してもらい、服用して問題がなければ残りの3週間分を調剤してもらうことができます（分割調剤）。なお、ジェネリック試用の分割調剤をした場合には、分割調剤にかかる費用が2回目のみ加算されます。詳しくは薬剤師にご相談ください。
ジェネリック医薬品のある先発医薬品を希望すると自己負担が増える場合があります
2024年10月より、ジェネリック医薬品がある先発医薬品（長期収載品）の処方を希望する場合、医薬品によっては、それらの薬価の差額の1/4相当が自己負担に加算されます。
この機会にジェネリック医薬品の積極的な利用をお願いいたします。
次のいずれかに該当する先発医薬品であること
- ジェネリック医薬品が初めて薬価基準に収載されてから5年を経過した先発医薬品（ジェネリック医薬品への置換え率が1％未満のものは除く。）
- ジェネリック医薬品が初めて薬価基準に収載されてから5年を経過しない先発医薬品のうち、ジェネリック医薬品への置換え率が50％以上のもの
- ※医師または歯科医師が、先発医薬品の処方等または調剤をする医療上の必要があると判断する場合を除きます。
「ジェネリック医薬品お願いカード」を使ってみましょう
医療機関で受診する際や薬局で処方してもらう際にこのカードを提示すれば、ジェネリック医薬品を処方してほしいという意思を簡単に伝えられます。
